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進口舊醫(yī)療儀器需要的資質(zhì)

作者:鵬通供應鏈編輯:鵬通報關(guān)員來源:a2429.cn發(fā)布日期:2019-04-25
信息摘要:

進口舊醫(yī)療儀器需要的資質(zhì)1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。此證為進口商進口醫(yī)療設(shè)備,哪怕在國內(nèi)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備買賣的一個最最基本的單證,沒有這個證,這個公司就無法從事這塊,這個是硬性要求,也…

進口舊醫(yī)療儀器 需要的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

此證為進口商進口醫(yī)療設(shè)備,哪怕在國內(nèi)經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備買賣的一個最最基本的單證,沒有這個證,這個公司就無法從事這塊,這個是硬性要求,也就是說個人不準進口醫(yī)療儀器。

2、醫(yī)療器械注冊證

國外的生產(chǎn)企業(yè)或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監(jiān)督管理局”辦理的一個證,這個注冊證,也必須要有,才可以申報。

3、醫(yī)療器械注冊登記表

4、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】

5、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口代理進口】

需要不需要3C,要根據(jù)實際情況來判斷,也并不是所有的都要3C

進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:

舊醫(yī)療設(shè)備


1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證/O證;

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;

5、進口合同、箱單、發(fā)票;

6、其他需要補充的材料。

進口操作流程:

1、簽訂進口合同,國外供應商發(fā)貨;

2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;

3、憑到貨通知書到船公司換單;

根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況)

出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),交稅碼頭提柜;順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。

——END——

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